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气相色谱仪 液相色谱仪 气体发生器 超纯水机 耗材
医用口罩环氧乙烷残留量检测色谱仪
  • 性能特点
  • 配置清单
仪器配置:
SP-7890气相色谱仪;
顶空进样器;
数据处理色谱工作站;
专用毛细色谱柱;
氢气发生器;
空气发生器;
环氧乙烷标准溶液;
仪器启动附件包;
氮气钢瓶(自备);
电脑、打印机(自备);

执行标准
GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》
GB19082-2009 《医用一次性防护服技术要求》
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》
YY0469-2011《医用外科口罩》
GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》
GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》

在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障,环氧乙烷灭菌解析后残留检测就是其中重要的一环。环氧乙烷(简称EO)为广谱低温灭菌剂,可以在常温下杀灭各种微生物,具有穿透力强,灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有毒性,因此医疗品及医疗器械环氧乙烷检测色谱仪测定环氧乙烷的残留量非常重要。
采用顶空-气相色谱法测定医疗品及医疗器械中残留的环氧乙烷。该方法采用色谱柱分离,FID检测,样品中环氧乙烷与其它组分很好的分离,环氧乙烷的线性较好,其线性相关系数在0.999以上,蕞低检出限为0.3μg/g,定量下限为0.15μg/g,加标回收率在96.66-101.23%之间,实验室内相对标准偏差为1.75~2.33%。取其1mL上层气体注入气相色谱进样分析,根据先前得出的标准响应曲线,从色谱蜂面积计算样品中EO浓度。

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